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一次性使用技術應用于制藥領域已有30余年歷史。憑借其聚合物材料可塑性強、便于運輸和使用的優勢，在質量可控的前提下，一次性使用系統已經廣泛應用于液體儲存、液體轉移、無菌過濾、超濾和透析換液，以及病人使用的輸液系統等。近年來，隨著單抗藥物和細胞治療藥物的成功發展，相關技術迅速升級，一次性使用技術在制藥領域的應用不斷拓展。目前一次性使用技術幾乎可以涵蓋整個生物制藥工藝過程的各個單元操作。ASMEBPE2022已發布，本次版本升級，增加了一次性使用部件和組件的要求，分為三個章節，分別...

如今，信息化建設正在逐步進入數據共享、數據拓展應用以及應用系統升級提高階段，在本階段對信息系統的運行維護方式、管理方式、運維人員技術服務水平等提出了更高的要求。迦南科技作為能為客戶提供專業的一站式設備設施運維全周期服務的供應商，在設備維護保養、車間改造、機械改造、節能改造、配件定制、共用工程改造及維護等已有成熟的運作模式，尤其是設備電氣/軟件升級更是有獨到的設計經驗。案例：福建某制藥企業進口設備軟件控制系統改造升級一該客戶面臨問題1.在國家集采大環境下，客戶的藥品生產任務重，...

隨著我國工業化進程進一步加速，新版GMP法規出臺，對直接參與藥品生產的制藥設備作出了指導性的規定，強調建立文件化的設備管理系統，進一步強化了設備“受控”。設備管理系統如何解決管理難點人工巡檢易出差錯?設備點巡檢管理可實現設備掃碼自動檢索信息；?現場拍照定位清晰，身份識別責任到人。紙質審批流程繁雜?通過設備臺賬管理功能實現業務流程線上操作，排除溝通障礙；?設備數據電子化記錄、存儲和應用，減少紙張使用。非計劃性停機損失重?設備維保管理功能提供預防性維護，掌握設備狀態，及時發現設備...

過濾洗滌干燥機(三合一)作為一種多功能的干燥設備，廣泛應用于無菌原料藥和非無菌原料藥的生產工程中.迦南科技生產的FWDF系列過濾洗滌干燥機是集過濾、洗滌、干燥三道工序于一體的設備，密閉性能好、自動化程度高、操作簡便、回收效益高、安全措施齊全，極大降低了工人勞動力。溶媒結晶工藝是原料藥生產的一種常用生產工藝，常見的生產過程為：原輔料投料—溶解—過濾—結晶—過濾—洗滌—過濾—干燥—粉碎混合包裝等環節。在整個生產過程中用，如沿用老工藝流程：人工投料—溶解罐溶解結晶罐結晶—晶體過濾器...

高速壓片機是一種用于制造藥片、化妝品片劑等固體制劑的設備。它通過將粉狀或顆粒狀的原料物料壓制成固體片劑，以便于儲存、運輸和使用。而使用高速壓片機是一項復雜的工藝，需要注意以下幾個問題：首先，安全問題是最重要的。在操作高速壓片機之前，必須戴上相關的個人防護裝備，如手套、護目鏡和口罩等，確保自身安全。在操作過程中，避免將手指或其他物體靠近運動部件，以免發生意外傷害。其次，需要注意設備的正確操作和維護。在使用設備之前，應詳細了解設備的使用手冊，并按照指導進行正確的操作步驟。定期進行...